媒體鏈接
• 新聞簡訊 • 行業動態 • 媒體鏈接 • 專題策劃
藥品專職檢查員將至,新一輪檢查風暴或將開啟
發布時間: 2020-03-28

近日,陜西省藥監局發布了《陜西省構建2020年藥品監管新藍圖》的文章,在完善體制建設方面,提到要加快建立省級職業化檢查員隊伍。到2020年底,初步建成以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充,政治過硬、素質優良、廉潔高效、監管有力的職業化專業化藥品檢查員隊伍。

職業化專業化藥品(含醫療器械、化妝品)檢查員,是指經藥品監管部門認定,依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規確認和風險研判的人員,是加強藥品監管、保障藥品安全的重要支撐力量。

此次,陜西省提出2020年基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設,主要源自于201979日,國家發布的《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》中明確要求,堅持職業化方向和專業性、技術性要求,到2020年底,國家藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。

事實上,國家建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的提法已經由來已久,近年來更是頻頻發布政策。如早在2012年原國家食品藥品監管總局發布的《全國食品藥品監管中長期人才發展規劃(2011-2020)》中,就已提出建立藥品專職檢查員隊伍,逐步推進省級藥品檢查員隊伍專職化發展。

20158月,《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》也提出要推進職業化的藥品醫療器械檢查員隊伍建設。

201612月,原國家食藥監管總局負責人表示,將整合食品藥品監管部門現有部分從事產品注冊、監管、稽查檢查的人員,初步形成職業化檢查員隊伍體系,建立以職業化檢查員隊伍為主體、兼職檢查員為補充的檢查員隊伍。

據悉,目前除了陜西,已經有多個省市也發布了要建設藥品檢查員職業化監管的新模式,還取得了一定成果。例如,2019627日,江西省委編辦下發通知,調整江西省藥監局機構編制,核增編制,設置藥品檢查監督辦公室、江西省藥品檢查員中心曁江西省疫苗檢查中心。至此,江西在組建職業化專業化藥品檢查員新機構上取得實質性進展。

總而言之,藥品安全監管專業性、技術性強,做好監管工作,必須有一支強大的職業檢查員隊伍去真抓實干。因此,藥品安全監管需要職業化的檢查員。但職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的同時也意味著,醫藥行業即將迎來更加嚴格與細致的監管模式,相關企業在產品生產上需要更加注意。

(文章來源:賽柏藍)
返回         
 
版權所有:青草仙桃影视福利 蘇ICP備08107766號 (蘇)-非經營性-2018-0097   聯系我們 | 法律聲明 | 友情鏈接 | 網站地圖